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医疗器械无尘车间分为三点：

1、用于对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

2、其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、通过常规管理足以保证其安全性。

医药厂房洁净室装修关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染。

 　无尘车间装修是一门多学科的综合性较强的技术领域。无尘车间装修要求提供一个受控尘埃粒子污染的空气洁净度达到规定级别的可供生产活动的空间。其功能是控制微粒的污染。为了达到规定的洁净度级别，有效地控制微粒的污染，使人们在其中从事精密的生产和科学实验活动。无尘车间装修绝不是仅限于“洁净”，而必须是一个对冷热、噪声、照度、静电、微振都有相当要求的多功能的综合体。

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