无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
二：无尘车间的设计规划
●无尘车间选址原则：无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低，地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域，无尘车间应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域，如机场、铁路、码头、交通要道等，并在污染源和全年主导风向的上风侧面，且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。
●无尘车间动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。
●有些无尘车间空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用，固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射性药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料
●无尘车间节能原则：无尘车间里存在大量可以节约能源的地方，例如暖气、通风和空调（HVAC）、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。 HVAC系统消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩，很大程度上是因为无尘车间在设计和建造工厂房时走捷径，尽可能地压缩前期投入，而不顾后期运行费用。无尘车间要达到高效率的设计和高效率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本，会造成无尘车间的运行性能降低和能耗增加。 对已建成无尘车间的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。
无尘车间的设计与规划
三：无尘车间工艺管路
随着医药工业的发展，各制药厂的无尘车间对药液管路材料的要求非常严格，现大都选用美国管材及配件，并采用快接安装方式，这方面，纯美净化的工程师具有丰富的安装经验，单面焊接双面成型的方法，不仅使管路美观，又符合使用要求。
四：无尘车间过滤器的选用
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级无尘车间空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的无尘车间空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在无尘车间净化空气调节系统的末端。
五：无尘车间安装与使用
1. 装配式无尘车间的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速；
2. 机动灵活，即适合在新建无尘车间配套安装，也适宜老无尘车间的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便；设备安装
3. 需要无尘车间辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低
